全封闭环境     无菌测试     符合2015药典     满足GMP认证
反复使用全封闭集菌培养器

反复使用全封闭集菌培养器

产品简介

集菌培养器与QIMO系列集菌仪组成全封闭无菌检测系统,作为注射剂等药物无菌检查的“金标准”,已经通过ISO9001质量管理体系及ISO14001环境管理体系的认证,该产品与集菌仪配套使用,使供试品的转移、过滤及培养的无菌检查过程在封闭条件下进行,有效避免了外源性污染。根据供试品的不同性状及包装,开发了多种型号,以满足不同供试品的需要。

注意事项:不做阳性对照可选择该耗材,过滤器灭菌消毒后可反复使用,泵管和滤膜为一次性耗材,节约实验成本


【产品特点】

1、采用304不锈钢设计和透明杯体设计,可反复使用,降低检验成本;
2
、操作过程不易受污染、易于清洁;
3
、还可进行除菌、除微粒等;
4
、与QIMO系列集菌仪配套使用的专用器材。

5. 耐高温杯体


【工作原理】
  全封闭式过滤集菌培养器,采用薄膜过滤法,通过集菌仪定向蠕动泵头加压原理,供试品通过微孔滤膜,将微生物截留在微孔滤膜上,注入液体培养基或取出滤膜菌面朝上平贴于固体培养基上培养,观察是否长菌或数其菌落数。(配套一次性泵管使用)


【技术参数】
滤膜:0.45µm*50mm0.22µm*50mm
滤杯容积:100ml
底座材质:L304不锈钢
滤杯材质:高分子材料


【适用范围】

1、制药行业:纯化水、注射用水、无菌注射剂(大输液、小针剂、粉剂、生物制剂、乳剂、保养液等);
2
、医疗器械行业:纯化水、注射用水、无菌注射器、输液器、输血器、静脉导管等无菌产品;
3
、质检行业:药品食品检验所,环保部门等;
4
、大中、专院校微生物实验室;
5
、食品、饮料行业;