全封闭环境     无菌测试首选     符合2015药典     满足GMP认证
集菌仪是集菌培养器的配套使用仪器
微生物限度检验的集菌仪(反复使用培养器)SOP纯化水、注射用水、上清液、口服液等的薄膜过滤方法
1.取滤膜(直径50mm)N张,浸泡在纯化水里约5分钟
2.用镊子取出滤膜,平贴在不锈钢网片上,将不锈钢网片放入不锈钢底
座里,放入垫片和O型圈,将螺盖和杯体盖紧组装成一套完整的全封闭过滤培养器。
3.灭菌,用牛皮纸将组装好的培养器包好,放入高压湿热灭菌锅里进行灭菌(按照2005年中国药典)的规定进行灭菌。
4.取灭菌好的培养器至微生物限度检定室,进行集菌过滤。
5.打开配置好的固体培养基,将集菌好的滤膜平贴在培养基上(滤膜上不可以有气泡产生)。
6.按照中国药典的规定进行培养。
注意:
1.液层高度的控制方法:取下滤器顶部胶帽,向滤器内泵入冲洗液,冲洗液至适宜高度时,套上胶帽
2.冲洗时,若出现滤膜上无液层覆盖现象,说明滤器内气压过高,取下胶帽放气,然后套上。
3.应保持双芯针头空气过滤器内滤膜的干燥,可确保气流畅通。
4.根据样品性状,控制集菌仪适宜转速,以进液管不出现气泡为宜。若进液管出现气泡,降低转速即可避免,否则应检查针头是否被堵塞。
5.为便于操作,推荐选用带胶塞的500ml玻璃瓶作稀释容器
6.未尽事宜请参照《中国药典》附录“无菌检查法和微生物限度检查法”章节
1专业进行环氧乙烷灭菌。  2超音波焊接工艺,焊接平整牢固,达到最佳密闭性能。 3特种材料复合制造的高弹性泵管,张力持久,耐磨抗压,能保证最大检验量过滤顺利完成。 4采用美国进口医用透析包装,确保产品无菌性能,能快速解析环氧乙烷,降低环氧乙烷残留。 5透明吸塑盒包装,与国际标准接轨
1专业进行环氧乙烷灭菌。  
2超音波焊接工艺,焊接平整牢固,达到最佳密闭性能。 
3特种材料复合制造的高弹性泵管,张力持久,耐磨抗压,能保证最大检验量过滤顺利完成。 
4采用美国进口医用透析包装,确保产品无菌性能,能快速解析环氧乙烷,降低环氧乙烷残留。 
5透明吸塑盒包装,与国际标准接轨
1.不锈钢机箱满足实验者对无菌实验室的要求;
        2.相位压控无级调速操作控制方便;
        3.涡轮减速系统,降低机器工作噪音,增大扭距力保证运转安全;
        4.涡轮减速系统动力系统采用高功率动力,保证高粘度样品实验的进行并提高速度。
   集菌仪是集菌培养器的配套使用仪器,通过集菌仪的定向蠕动加压作用,供试品被过滤并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。

 供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过0.45微米孔径的滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中,放置规定的温度培养,观察是否有长菌现象。

集菌仪是集菌培养器的配套使用仪器,通过集菌仪的定向蠕动加压作用,供试品被过滤并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。

检测过程

供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过0.45微米孔径的滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中,放置规定的温度培养,观察是否有长菌现象。