全封闭环境     无菌测试首选     符合2015药典     满足GMP认证
一次性集菌器/反复使用过滤器/集菌仪培养器操作规程
不锈钢集菌培养器是采用不锈钢设计和透明杯体设计,可长期反复使用,降低检验成本;操作过程不易受污染、易于清洁;还可以进行除菌、除微粒等无菌检查实验;



一次性集菌器/反复使用过滤器/培养器操作规程

注意事项: 

1、 在过滤介质前,应检查滤杯上不锈钢底座的固定圈是否松动,若松动,需旋紧。 

2、 泵管、呼吸器、夹片等配件为无菌包装,由本公司提供无菌包装,只能作一次性使用,不适宜湿热灭菌。 

3、 透明杯体适用的最高温度为不超过130℃,否则易引起其变形与损坏。经反复高温高压灭菌及清洗后,透明度可能下降,若影响实验操作时,建议更换新的杯体。 

4、 任何机械撞击(跌落、碰撞)及不当使用等都可能引起产品的损伤,建议使用中小心操作,遵循本说明书各项之条款。 

5、该过滤器不适用过滤以下介质: a)强酸; b) 强碱; c) 强氧化剂; d)与杯体等材料化学性能不相容的各类有机溶剂。 

6、一次性使用泵管在每次使用完成后应套上针套,从中间剪断后再消毒处理。


一次性集菌器/反复使用过滤器/培养器操作规程消毒:

用灭菌袋或纱布、牛皮纸将组合完成的反复使用培养器按要求包装好(纱布至少需12层以上),放入湿热灭菌器内,采用121℃,15分钟定时灭菌,也可采用ETO方式进行灭菌。消毒完成后将其放入干燥箱内以≤60℃烘干备用。其保存有效期限视包装方式而定,应符合药品微生物检验的操作规范。 

操作方法是:

a) 将过滤器底座用一只手拿稳固定,另一只手逆时针方向旋松不锈钢底座上固定圈,旋转到位后小心脱开杯体。 

b) 用无菌镊子小心取出“O”形密封圈,再取出PTFE垫片。 

c)用无菌镊子小心取出滤膜并将其正面(过滤面)向上平贴于培养基表面 过滤完成后 •在过滤完成后需拆装取出微孔滤膜,此时应将培养器底座用双手分别向相反方向旋松不锈钢底座与固定螺圈,旋开后小心脱开杯体。用无菌镊子取出滤膜并将其正面(菌面)向上平贴于固体培养基表面。 •过滤或培养完成后应及时进行清洗,可用肥皂水煮沸,然后用纱布进行清洗(不可用钢丝球或其它可能划伤塑料杯的器材),冲洗干净,自然晾干。若杯内长菌可放入消毒液煮沸消毒或经蒸汽灭菌处理,再进行清洁。 •一次性使用泵管在每次使用完成后应套上针套,从中间剪断后再消毒处理。 



一次性使用全封闭集菌培养器,由护帽、空气过滤器、连接器、筒体、滤膜、底座、出液口、并联导管组成。经过四十多道工序精心制造,每道工序严格检验,产品100%通过完整性检测,按ISO9001质量体系认证的要求,实现了质量追溯与质量的持续改进。根据检品性状及包装不同,特别选择了多种不同材质,不同结构的微孔滤膜,设计开发了28种集菌培养器,基本满足各类检品无菌检查的需要。 

一次性集菌器/反复使用过滤器/集菌培养器操作规程

1.注射用无菌制剂(大输液、保养液、生物制品、粉剂、乳剂等)的无菌检查。

2.抗生素类及含有抑菌成分药品的无菌检查。
3.灭菌医疗器具(注射器、输液器、输血器、静脉导管等)的无菌检查。
4.供临床体液细菌检查,药品、生物制品的无菌检查时集。


使用:

在无菌室内超净工作台/生物安全柜上拆开上述灭菌包装及泵管包装,以无菌操作方法将泵管、附件组装成完整培养器,按规定方法在集菌仪上进行过滤。