全封闭环境     无菌测试首选     符合2015药典     满足GMP认证
全封闭集菌仪使用方法和保养技术
仪器的使用方法是否得当直接影响到仪器的使用寿命,全封闭集菌仪集菌仪的操作算不上复杂,但正确的使用方法对检测结果的准确性还是有一定的保障,上海那艾整理了常用的集菌仪使用方法和保养技术,希望对大家的工作有所帮助。

1. 集菌仪的使用准备工作

   1.1打开电源。

   1.2检查仪器运行是否正常,是否有异常噪声和振动。

   1.3加、减速是否平滑有效。

   1.4显示屏是否显示正常。 

2.集菌仪的操作方法

   2.1取出集菌培养器先检查包装是否完好无损,在无菌室打开无菌包装袋。

   2.2将集菌培养器逐个放在不锈钢座上。 

   2.3将集菌培养器的导管装入智能集菌仪泵头,要求定位准确,导管走势顺畅。

   2.4打开带检样品,插入针孔并消毒,然后将样品瓶定位。 

   2.5拔去进样双芯针管的护套,插入样品中,按“Run”键,开启集菌仪,再按“30R”“100R”“140R”“160R”调节所需转速;按“Up”“Down”键可上下调节转速,实施过滤集菌(应避免双芯针管进气滤膜被药液浸湿,影响进气)。 

   2.6完成集菌后,若样品含抑菌物质,用适当缓冲液清洗,清洗方法与集菌过程相同。 

   2.7启开培养基的铝盖,插针孔并消毒。 

   2.8摘下顶部空气滤器开口的胶塞,将集菌培养器底部滤器开口塞上胶塞,用止血钳依次开闭软管,开启集菌仪,将培养基泵入指定的集菌培养器。

   2.9用小夹子夹闭与培养器连接部的导管,留下5-6cm导管,检出其余部分,并将开口端插入在空气滤器开口上。

   2.10分别按规定进行培养,并观察培养情况。

   2.11当更换检品和完成过滤时,按下“Stop”键,仪器立即停止运行。 

3.结束

   3.1关闭电源。

   3.2取下不锈钢底座进行清洗。 

4.注意事项 

   4.1集菌仪必须有效接地。

   4.2集菌仪长期不用,应切断电源。

   4.3集菌仪应置于平稳的操作台面,其工作环境应避免振动和化学腐蚀。

   4.4若无菌室采用化学消毒剂消毒时,应将仪器置密封罩内,或搬出无菌室,以免损坏电子部件和腐蚀金属配件。

   4.5应保持取样针上的过滤膜干燥,气流通畅,正常浸液。方法是在取样针插入瓶装流体样品时,应先开机,然后倒转容量瓶。

   4.6更换检品或完成过滤时应停机,否则会使集菌培养器内产生过高的气压,胶塞脱离,影响使用。可摘下胶冒放气,消除集菌培养器内的压力。

   4.7若进液管内出现过多气泡,应将泵速降低,并检查气滤膜是否被浸湿,若不能进液,则检查进液针管是否畅通。

   4.8集菌仪运转时切勿将手伸入转轴内,待扣在定位卡后再开机。

集菌培养器可应用于:

1、 制药行业:纯化水、注射用水、无菌制剂(大输液、小针剂、粉剂、生物制品、液制品、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查;
2、 器械行业:纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查;
3、 食品、饮料行业;
4、 环保行业等。