全封闭环境     无菌测试首选     符合2015药典     满足GMP认证
集菌仪的操作步骤
集菌仪的操作步骤:把仪器的蠕动泵柄和钩松开,将培养器的软管正确放入蠕动泵的定位槽内,锁紧蠕动泵柄及钩。在停止状态时,按一下“RUN/STOP”键或踩动一下脚踏开关,仪器即启动,显示屏上显示仪器输出转速;而仪器转运的快慢,可根据需要在仪器工作时,通过“UP”、“DOWN”键“30R”、“60R”、“100R”“160R”“220R”档位键随时调整,最高转速为220rpm,最低有效转速为30rpm。在粉针剂溶解时,建议使用转速在30rpm上下(可直接按“30R”键启动);在大容量注射剂过滤操作时,建议使用转速为160rpm上下(可直接按“160R”键启动);然后根据具体需要做微调,使用“UP”、“DOWN”键作上下调整。当更换检品和完成过滤时,再按一下“RUN/STOP”键或踩动一下脚踏开关,仪器即停止运行。

试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过0.45微米孔径的滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,集菌仪通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中,放置规定的温度培养,观察是否有长菌现象。技术特点:不锈钢机箱满足实验者对无菌实验室的要求;相位压控无级调速操作控制方便;涡轮减速系统,降低机器工作噪音,增大扭距力保证运转安全;涡轮减速系统动力系统采用高功率动力,保证高粘度样品实验的进行并提高速度。产品用途:广泛适用于注射用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等,也可用于食品、饮料行业等微生物限度检查。

集菌仪注意事项:仪器必须有效接地;若无菌室采用化学消毒剂消毒时,应将仪器置于密封罩内,或搬出无菌室,以免损坏电子部件和腐蚀金属配件;应保持取样针上的过滤膜干燥,气流畅通,正常进液。方法是在取样针插入瓶装流体样品时,应先开机,然后倒转容器瓶;更换检品或完成过滤时,应停机,否则会使培养器内产生过高的气压,使胶帽弹出,影响使用。可摘下胶帽放气,消除培养器的压力;若进液管内出现过多气泡,应将蠕动泵转速降低,并检查进气滤膜是否被浸湿,若不能进液,则检查进液针管是否畅通;仪器运转时切勿将手伸入蠕动泵内,待扣上蠕动泵柄和钩后再开机;更换或紧固转轮时必须关闭仪器电源操作;避免将转轮进行高温或湿热灭菌,避免转轮浸润消毒,液体进入转轮时应及时擦拭干净;本机具有蠕动泵安全保护功能,当打开蠕动泵动块时,仪器会自动停止运行,合上后需按RUN/STOP”键或踩动一下脚踏开关恢复运行;避免连续踩动脚踏开关;踩动脚踏开关后,脚不要立即松开,应适当延迟至仪器启动或停止;避免将脚踏开关置于具有强腐蚀性、氧化性的环境;避免将脚踏开关内部进入液体;避免液体渗入机壳。

集菌仪养护:仪器工作环境要符合要求,以确保仪器的使用寿命,请定期对其进行维护和检查;仪器使用完毕后,对表面进行擦拭,保持清洁;定期对蠕动泵、排液槽进行清洗,可脱卸部位(除转轮外)可进行湿热灭菌;定期对动块轴处进行清洁,特别是有液体进入时。菌仪是集菌培养器的配套使用仪器,通过集菌仪的定向蠕动加压作用,供试品被正压过滤并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。可广泛适用于注射用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成分的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等,亦可用于食品、饮料行业等微生物限度检查。

建立最严谨的食品安全标准体系。加快制修订产业发展和监管急需的食品基础标准、产品标准、配套检验方法标准、生产经营卫生规范等。加快制修订重金属、农药残留、兽药残留等食品安全标准。密切跟踪国际标准发展更新情况,整合现有资源建立覆盖国际食品法典及有关发达国家食品安全标准、技术法规的数据库,开展国际食品安全标准比较研究。加强标准跟踪评价和宣传贯彻培训。鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准、地方标准的企业标准,鼓励行业协会制定严于食品安全国家标准的团体标准。依托现有资源,建立食品安全标准网上公开和查询平台,公布所有食品安全国家标准及其他相关标准。整合建设监测抽检数据库和食品毒理学数据库,提升标准基础研究水平。将形成技术标准作为组织实施相关科研项目的重要目标之一,并列入食品科研重要考核指标,相关成果可以作为专业技术资格评审依据。

提高农业标准化水平。实施农业标准化推广工程,推广良好农业规范。继续推进农业标准化示范区、园艺作物标准园、标准化规模养殖场(小区)、水产健康养殖场建设。支持良好农业规范认证品牌农产品发展,提高安全优质品牌农产品比重。建立健全畜禽屠宰管理制度,加快推进病死畜禽无害化处理与养殖业保险联动机制建设,加强病死畜禽、屠宰废弃物无害化处理和资源化利用。加强粮食质量安全监测与监管,推动建立重金属等超标粮食处置长效机制。推动农产品生产者积极参与国家农产品质量安全追溯管理信息平台运行。开展肉类、蔬菜等产品追溯体系建设的地区要加快建立高效运行长效机制。