全封闭环境     无菌测试     符合2015药典     满足GMP认证
智能集菌仪操作规范
智能集菌仪操作规范
  1. 目的 为检验员提供标准的检验操作规程,保证工作质量。
  2. 范围 适用于HTY—2000B型集菌仪的使用
  3. 职责 规定有效的操作仪器
  4. 内容
  4.1 准备工作
  4.1.1打开电源。
  4.1.2检查仪器运行是否正常,是否有异常噪声和振动。
  4.1.3加、减速是否平滑有效。
  4.1.4显示屏是否显示正常。
  4.2.操作方法
  4.2.1取出集菌培养器先检查包装是否完好无损,在无菌室打开无菌包装袋。
  4.2.2将集菌培养器逐个放在不锈钢座上。
  4.2.3将集菌培养器的导管装入智能集菌仪泵头,要求定位准确,导管走势顺畅。
  4.2.4打开带检样品,插入针孔并消毒,然后将样品瓶定位。
  4.2.5拔去进样双芯针管的护套,插入样品中,按“Run”键,开启集菌仪,再按“30R”“100R “140R”“160R”调节所需转速;
  按“Up”“Down”键可上下调节转速,实施过滤集菌(应避免双芯针管进气滤膜被药液浸湿,影响进气)。
  4.2.6完成集菌后,若样品含抑菌物质,用适当缓冲液清洗,清洗方法与集菌过程相同。
  4.2.7启开培养基的铝盖,插针孔并消毒。
  4.2.8摘下顶部空气滤器开口的胶塞,将集菌培养器底部滤器开口塞上胶塞,用止血钳依次开 闭软管,开启集菌仪,将培养基泵入
  指定的集菌培养器。
  4.2.9用小夹子夹闭与培养器连接部的导管,留下5-6cm导管,检出其余部分,并将开口端插 入在空气滤器开口上。
  4.2.10分别按规定进行培养,并观察培养情况。
  4.2.11当更换检品和完成过滤时,按下“Stop”键,仪器立即停止运行。