全封闭环境     无菌测试     符合2015药典     满足GMP认证
集菌培养器性能特点
1.采用超声波焊接工艺,焊接平整牢固,达到很好的密闭性能;
2.特种复合材料制造的高弹性泵管,张力持久,耐磨抗压,能保证最大检验量过滤顺利完成;
3.引进欧洲CE标准环氧乙烷灭菌器及国际标准辐照灭菌,可靠的灭菌验证,确保无菌性能
4.进口美国医用透析纸包装,使产品无菌性能得到持久保持,并能快速透析环氧乙烷,降低环氧乙烷残留,减少包装废弃物,充分体现企业的环保理念;
5.100%通过密闭性能测试;
6.通过细菌挑战实验,微生物恢复生长及无菌测试,确保无菌检测结果真实可靠;
7.灭菌验证程序及过程控制符合ISO11135:2007标准的,确保产品无菌。